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高博淋巴瘤相關(guān)臨床試驗信息分享

發(fā)布時間:2021-09-13 瀏覽次數(shù):
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對于淋巴瘤患者,特別是復(fù)發(fā)難治者,除了常規(guī)的治療方案外,參與臨床試驗已成為指南明確推薦的治療選擇。如在2021年版《中國淋巴瘤治療指南》中,對于復(fù)發(fā)或難治的DLBCL患者,指南就明確推薦,在任何情況下,如果條件允許,推薦進入臨床試驗。在臨床上,有非常多的淋巴瘤患者通過參與臨床試驗得到了顯著的獲益。



在高博臨床研究中心,目前有多項高質(zhì)量的創(chuàng)新藥Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗正在進行,其中,在淋巴瘤領(lǐng)域,有4項臨床試驗正在進行患者招募,相關(guān)信息為您整理如下。

1.項目名稱:

CNCT19 細胞注射液治療復(fù)發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤II期臨床試驗

受試者納入標(biāo)準(zhǔn):

  1. 篩選年齡18-75歲; 

  2. 經(jīng)組織病理學(xué)確認的CD19陽性復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL);

  3. 既往至少接受過2線全身系統(tǒng)性治療方案,最近一次治療期間或完成后存在疾病進展,或經(jīng)充分治療后確認無客觀緩解,且既往至少有一種方案含利妥昔單抗充分治療或利妥昔單抗治療期間疾病進展;

  4. 篩選時影像學(xué)上有可測量病灶:結(jié)內(nèi)病灶長徑至少大于1.5cm,結(jié)外病灶大于1.0cm;

  5. 篩選時經(jīng)過相關(guān)檢查滿足入組標(biāo)準(zhǔn)。 

項目聯(lián)系人及聯(lián)系方式:

李梓鑫:13426037919

2.項目名稱:

一項評價CT-1530治療復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤有效性和安全性的II期多中心臨床研究

受試者納入標(biāo)準(zhǔn):

  1. 受試者自愿簽署知情同意書;篩選年齡≥18歲; 

  2. 病理組織學(xué)確診的套細胞淋巴瘤;

  3. 既往接受過≥1種且<5種不同化療方案和/或靶向藥物治療;

  4. 具有至少一個二維可測量病灶:結(jié)內(nèi)長徑≥1.5cm且短徑≥1.0cm,結(jié)外長徑 ≥1.0cm;

  5. 篩選時經(jīng)過相關(guān)檢查滿足入組標(biāo)準(zhǔn)。

項目聯(lián)系人及聯(lián)系方式:

李鈺:13703315804

3.項目名稱:

TQ-B3525 治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)單臂、開放、多中心II期臨床試驗

受試者納入標(biāo)準(zhǔn):

  1. 受試者自愿簽署知情同意書;篩選年齡18-75歲;

  2. 經(jīng)組織病理學(xué)確認的復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL);

  3. 既往至少接受過2線全身系統(tǒng)性治療方案,最近一次治療期間或完成后存在疾病進展,或經(jīng)充分治療后確認無客觀緩解; 

  4. 經(jīng)CT或MRI評估,在2個垂直方向至少存在一個影像學(xué)可測量的腫瘤病灶;

  5. 篩選時經(jīng)過相關(guān)檢查滿足入組標(biāo)準(zhǔn)。

項目聯(lián)系人及聯(lián)系方式:

閆坤:18311400806

4.項目名稱:

TQ-B3525治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)單臂、多中心II期臨床試驗

受試者納入標(biāo)準(zhǔn):

  1. 受試者自愿簽署知情同意書;篩選年齡18-75歲; 

  2. 經(jīng)組織病理學(xué)確診的復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤;

  3. 既往接受過免疫化療方案及含BTK抑制劑方案的治療,治療方案、線數(shù)滿足至少一線且少于五線;

  4. 經(jīng)CT或MRI評估,在2個垂直方向至少存在一個影像學(xué)可測量的腫瘤病灶;

  5. 篩選時符合相關(guān)檢查要求。

項目聯(lián)系人及聯(lián)系方式:

李鈺:13703315804

以上所有的招募信息均經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局及醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。


臨床試驗期間,受試者將免費接受方案規(guī)定的訪視、各項檢查和研究藥物,且不會因為參加該研究增加額外的費用。


研究期間將根據(jù)受試者的實際訪視次數(shù)給予一定數(shù)額的交通費及營養(yǎng)補貼。


此外,受試者有隨時退出臨床試驗的權(quán)利,其隱私也將會得到保護。


如果您想進一步了解上述4項臨床試驗相關(guān)的信息,并確認自己或您的家屬/朋友是否合適參與其中某項,可以掃描下方二維碼,填寫您的具體情況,我們會有專業(yè)人士與您聯(lián)系。

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